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心衰新藥|維立西呱在中國獲批

5月19日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示顯示,拜耳(Bayer)與默沙東(MSD)聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新療法維立西呱(vericiguat,Verquvo)已通過優(yōu)先審評獲批上市,適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數(shù)降低(射血分數(shù)<45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者,以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險。

關(guān)于維立西呱(vericiguat,Verquvo)介紹

Vericiguat是一種每日口服一次的直接水溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)激動劑。sGC對血管和心臟的功能都很重要,然而,在心力衰竭患者體內(nèi)sGC不能被充分激活,從而導(dǎo)致心肌和血管功能異常。
2014年5月,拜耳與默沙東達成研發(fā)協(xié)議,共同開發(fā)和推廣vericiguat。2021年1月,該藥在美國獲批上市,用于治療經(jīng)歷心力衰竭惡化事件后射血分數(shù)低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。


此前,vericiguat在臨床試驗中已經(jīng)表現(xiàn)出降低特定心衰患者的心血管死亡風(fēng)險的效果。在一項專門針對慢性心力衰竭加重,心血管病死亡風(fēng)險高且反復(fù)心衰住院人群的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期VICTORIA研究中,共納入5050例受試者,主要終點為心血管死亡或首次心力衰竭住院的復(fù)合事件。

結(jié)果顯示,中位隨訪時間為10.8個月時,在主要終點方面,vericiguat組的主要終點事件絕對危險度(ARR)降低了4.2%,具有顯著的臨床意義,需治療人數(shù)(NNT)為24,相當(dāng)于每治療24名患者能減少1例主要終點事件。次要終點方面,vericiguat治療組患者的再次因心力衰竭住院發(fā)生率顯著低于安慰劑組(27.4% vs. 29.6%),其余終點事件的發(fā)生率無顯著差異。與此同時,vericiguat還表現(xiàn)出較好的安全性及耐受性。VICTORIA 研究結(jié)果已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。
拜耳曾在新聞稿中表示,vericiguat是第一個針對NO-sGC-cGMP通路在心衰治療領(lǐng)域取得陽性結(jié)果的藥物。對于慢性心力衰竭患者,尤其是心衰惡化患者,它將會是在目前標準治療和機制之外的一種全新藥物治療手段,可以進一步改善心衰患者的臨床結(jié)局。


提示:本內(nèi)容不能代替面診,如有不適請盡快就醫(yī)。本文所涉醫(yī)學(xué)知識僅供參考,不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。用藥務(wù)必遵醫(yī)囑,切勿自行用藥。本文所涉就醫(yī)相關(guān)政策及醫(yī)院信息均整理自公開資料,部分信息可能有過期或延遲的情況,請務(wù)必以官方公告為準。
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