DS-8201后線治療晚期膽道腫瘤-HERB研究結(jié)果公布（摘要號(hào)4006）
BTC具有侵襲性的腫瘤生物學(xué)特性，但治療選擇有限。在BTC中，HER2陽(yáng)性率為5-20%。T-DXd（DS-8201）是一種由人源化單克隆抗HER2抗體。HERB試驗(yàn)是一項(xiàng)由研究者發(fā)起的、多中心、單臂的T-DXd治療HER2表達(dá)BTC患者的II期臨床試驗(yàn)。共有32例患者接受T-DXd治療，其中HER2陽(yáng)性24例，HER2低表達(dá)BTC 患者8例。22例HER2陽(yáng)性患者可進(jìn)行療效分析。22例患者中，IHC3+和IHC2+/ISH+分別為45.5%和54.5%，原發(fā)部位膽囊/肝外/肝內(nèi)/壺腹為11/6/3/2，既往方案中位數(shù)為2個(gè)。
HER2陽(yáng)性患者的ORR為36.4%，其中2例完全緩解（CR），6例部分緩解（PR），ORR改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P = 0.01)。DCR為81.8% (95% CI 59.7-94.8)、中位PFS為4.4個(gè)月(95% CI 2.8-8.3)、mOS為7.1個(gè)月(95% CI 4.7-14.6)。此外，在HER2低表達(dá)的患者中也能看到令人鼓舞的療效：ORR、DCR分別為12.5%、75.0% (95% CI, 34.9 96.8)；mPFS和mOS分別為4.2個(gè)月 (95% CI, 1.3 6.2)和8.9個(gè)月(95% CI, 3.0 12.8)。在安全性分析中，≥3級(jí)的不良反應(yīng)發(fā)生率為81.3%，常見(jiàn)的為貧血(53.1%)、中性粒細(xì)胞減少(31.3%)、白細(xì)胞減少(31.3%)?？梢钥闯鯰-DXd在HER2表達(dá)的BTC患者中顯示出良好的活性。
A+T vs 侖伐替尼/索拉非尼，針對(duì)非病毒性肝癌患者誰(shuí)更優(yōu)？（摘要號(hào)：4069）
最近，一些證據(jù)表明，無(wú)病毒感染性肝細(xì)胞癌（HCC）患者可能對(duì)免疫治療反應(yīng)較慢，對(duì)侖伐替尼治療反應(yīng)較多。這是一項(xiàng)回顧性分析數(shù)據(jù)，納入190例接受阿替利珠單抗加貝伐珠單抗（AB）、569例接受侖伐替尼（L）和210例接受索拉非尼（S）作為中晚期肝細(xì)胞癌的一線治療的患者。主要終點(diǎn)是 AB vs L組的OS；次要終點(diǎn)是 AB vs S的OS。
在全人群中，接受侖伐替尼治療的患者OS為17.8個(gè)月（95%CI：15.8-43.8），接受阿替利珠單抗加貝伐珠單抗治療的患者為12.1個(gè)月（95%CI：11.1-16.8）（HR 0.71；p=0.1028），在伴有NASH / NAFLD的人群中，254名患者接受L治療，82名患者接受AB治療，接受侖伐替尼治療的患者OS為21.2個(gè)月（95%CI：18.4-30.6），接受AB治療的患者為12.2個(gè)月（95%CI：10.0-16.8）（HR 0.46；p=0.0181）。對(duì)大量非病毒性肝細(xì)胞癌患者進(jìn)行的分析首次顯示，與阿替珠單抗加貝伐珠單抗相比，侖伐替尼的生存獲益明顯，特別是在NAFLD/NASH相關(guān)肝細(xì)胞癌患者中。
替雷利珠單抗二線治療晚期肝癌數(shù)據(jù)公布（摘要號(hào)：4072）
截至2020年2月，納入249名患者，235名患者之前接受過(guò)索拉非尼/侖伐替尼治療，其中126名和109名患者之前分別接受過(guò)1或≥2種系統(tǒng)性治療。之前接受索拉非尼/侖伐替尼治療的患者的中位隨訪時(shí)間為12.5個(gè)月，ORR為13.6% (95% CI: 9.5, 18.7)，包括2例CR和30例PR。中位PFS和OS分別為2.7個(gè)月(95% CI: 1.6~2.8)和13.5個(gè)月(95% CI: 10.9~15.8)。最常見(jiàn)的治療緊急不良事件為天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(n=70;28.1%)和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(n=52;20.9%)。本分析表明，替雷利珠單抗在既往接受過(guò)索拉非尼/侖伐替尼全身治療的晚期HCC患者中具有臨床活性和良好的耐受性。
立體定向放療（SBRT）聯(lián)合信迪利單抗征戰(zhàn)晚期肝癌，ORR高達(dá)96%（摘要號(hào)：4071）
SBRT是寡轉(zhuǎn)移性癌癥疾病的新興治療選擇。臨床前研究表明放療和免疫治療之間存在協(xié)同作用。早期臨床數(shù)據(jù)還表明，免疫治療可能會(huì)增強(qiáng)放療的局部效果并減少轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)。本研究旨在評(píng)估SBRT聯(lián)合信迪利單抗在復(fù)發(fā)性或寡轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者中的療效和安全性。
這是一項(xiàng)單臂 II 期研究（NCT03857815），所有患者接受信迪利單抗200mg靜脈注射Q3W，所有病變的SBRT在周期的第一天開(kāi)始。主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST 1.1評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。次要終點(diǎn)包括安全性、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和總生存期（OS）。25例患者可評(píng)估，根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，18例患者CR和6例患者PR，確認(rèn)ORR為96%（24/25），6個(gè)月和12個(gè)月PFS率為100%和70%（95%CI，52.3%-93.6%），12個(gè)月局部控制率為100%；mOS暫未成熟。3級(jí)TRAEs（肌炎）發(fā)生在1例患者中（4%）。沒(méi)有4-5級(jí)TRAEs。
