美國FDA在6月13日宣布批準(zhǔn)禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte公司聯(lián)合開發(fā)的口服JAK抑制劑巴瑞替尼上市,用于治療嚴(yán)重斑禿成人患者。這不僅是FDA批準(zhǔn)的首款口服斑禿療法,也是JAK抑制劑治療斑禿研究領(lǐng)域的重大突破。
斑禿簡介

巴瑞替尼(baricitinib)簡介
巴瑞替尼(baricitinib)是一款口服JAK抑制劑,它已經(jīng)在全球多個國家和地區(qū)獲批用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎。此外,它還曾獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評資格,用于治療斑禿。
巴瑞替尼的療效和安全性在兩項隨機雙盲,含安慰劑對照的臨床試驗中得到評估,參加這些試驗的患者基線時至少50%的頭發(fā)脫落超過6個月。試驗結(jié)果顯示,接受治療36周后,大約三分之一接受劑量為4 mg的巴瑞替尼治療的患者達(dá)到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過80%。同時,約三分之一的患者達(dá)到眉毛或睫毛完全再生或者沒有明顯缺失的指標(biāo)。
