2023年溫州藥品安全監(jiān)管行政處罰實(shí)施47宗
浙江溫州通過(guò)多維度協(xié)同治理機(jī)制，系統(tǒng)性構(gòu)建藥物濫用防控網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合政策法規(guī)完善、監(jiān)測(cè)體系升級(jí)及精準(zhǔn)執(zhí)法，形成立體化防控體系。
一、強(qiáng)化政策法規(guī)與監(jiān)管體系
- 1.法規(guī)體系完善依據(jù)國(guó)家《藥品管理法》及《藥品安全監(jiān)管政策法規(guī)》，溫州制定地方性實(shí)施細(xì)則，明確藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。2022年行政許可受理4930件，許可覆蓋率達(dá)100%
- 2.部門(mén)協(xié)同機(jī)制建立衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局等多部門(mén)聯(lián)席會(huì)議制度，定期開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法檢查，2023年開(kāi)展行政檢查3927次。
二、構(gòu)建監(jiān)測(cè)預(yù)警與數(shù)據(jù)分析平臺(tái)
1.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)
依托“浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心數(shù)據(jù)直報(bào)。2023年百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)達(dá)1622例，位居全省前列 。
2.重點(diǎn)人群動(dòng)態(tài)追蹤
針對(duì)青少年、職業(yè)群體等高風(fēng)險(xiǎn)人群，建立哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制，2023年第二季度報(bào)告藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)覆蓋全省84%醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。
三、精準(zhǔn)執(zhí)法與案件查處
| 執(zhí)法類(lèi)型 | 2022年數(shù)據(jù) | 2023年數(shù)據(jù) |
|---|---|---|
| 行政處罰宗數(shù) | 47 | 11 |
| 罰沒(méi)金額(萬(wàn)元) | 98.43 | 486.31 |
| 行政檢查次數(shù) | 1084 | 16 |
1.重點(diǎn)領(lǐng)域整治
2024年第二季度龍灣區(qū)查處16起藥品醫(yī)療器械案件，主要涉及未遵守GSP規(guī)范、使用過(guò)期醫(yī)療器械等 。
2.信用懲戒機(jī)制
對(duì)違規(guī)企業(yè)實(shí)施“紅黃牌”制度，2023年吊銷(xiāo)許可證件3件，限制從業(yè)2人次 。
四、深化社區(qū)干預(yù)與健康教育
1.基層宣教網(wǎng)絡(luò)
在鹿城、甌海等區(qū)試點(diǎn)“社區(qū)藥物安全教育站”，2023年開(kāi)展講座126場(chǎng)，覆蓋超5萬(wàn)人次 。
2.替代療法推廣
聯(lián)合三甲醫(yī)院開(kāi)展慢性疼痛管理培訓(xùn)，引入針灸、認(rèn)知行為療法等非藥物干預(yù)手段，2023年服務(wù)患者3200例 。
五、跨境合作與經(jīng)驗(yàn)共享
參與長(zhǎng)三角藥品安全協(xié)作機(jī)制，與上海、杭州等地共享藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，2024年聯(lián)合開(kāi)展跨省案件協(xié)查8起 。
通過(guò)上述五維防控體系，溫州近三年藥物濫用報(bào)告增長(zhǎng)率從12%降至3.2%，百萬(wàn)人口嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告比例下降8.7個(gè)百分點(diǎn)，成效顯著 。