2025年1月1日起實(shí)施新監(jiān)測(cè)管理辦法
日照市通過構(gòu)建多層級(jí)監(jiān)測(cè)與監(jiān)管體系、專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)、法規(guī)宣貫及多部門協(xié)作等手段，有效防止藥物濫用。
一、強(qiáng)化監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)共享
1. 藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
依托山東省《藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》，日照市建立覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)。
- 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)籌，日照市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)具體執(zhí)行 。
- 報(bào)告單位：強(qiáng)制隔離戒毒所、自愿戒毒機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)哨點(diǎn)等需登記并上報(bào)藥物濫用信息 。
- 信息內(nèi)容：真實(shí)完整的藥物濫用者登記信息，包括處方分析（電子病歷系統(tǒng)監(jiān)測(cè)麻醉藥品、精神藥品使用） 。
| 對(duì)比項(xiàng) | 具體措施 |
|---|---|
| 監(jiān)測(cè)范圍 | 麻醉藥品、精神藥品及新精神活性物質(zhì) |
| 技術(shù)支撐 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子病歷系統(tǒng)分析高風(fēng)險(xiǎn)藥品處方 |
| 數(shù)據(jù)應(yīng)用 | 編制年度監(jiān)測(cè)報(bào)告，識(shí)別濫用趨勢(shì)（如曲馬多、右美沙芬等列管藥品調(diào)整依據(jù)） |
2. 數(shù)據(jù)共享與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
- 跨部門協(xié)作：藥監(jiān)、公安、司法、衛(wèi)生部門共享藥物濫用數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)更新風(fēng)險(xiǎn)清單 。
- 隱私保護(hù)：嚴(yán)格保密藥物濫用者信息，僅限監(jiān)管用途 。
二、加強(qiáng)專項(xiàng)檢查與執(zhí)法
1. 重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查
針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)開展靶向監(jiān)管：
- 零售藥店與診所：檢查處方藥憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，2024年日照市檢查零售藥店853家，立案查處130家 。
- 疫苗與麻精藥品：重點(diǎn)監(jiān)管疾控機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗冷鏈管理及麻精藥品流向 。
- 網(wǎng)絡(luò)銷售治理：嚴(yán)查無資質(zhì)網(wǎng)售、假劣藥流通，2024年開展全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理 。
| 檢查類型 | 重點(diǎn)對(duì)象 | 典型措施 |
|---|---|---|
| 日常檢查 | 質(zhì)量管理薄弱單位 | 增加檢查頻次，網(wǎng)格化監(jiān)管 |
| 飛行檢查 | 高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)（如疫苗） | 突擊檢查冷鏈設(shè)施、溫度記錄 |
| 交叉檢查 | 跨區(qū)域協(xié)作 | 多區(qū)縣聯(lián)合檢查，提升監(jiān)管穿透力 |
2. 藥品流通領(lǐng)域整治
- 重點(diǎn)打擊：掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、無證銷售等行為，2022年日照市開展藥品流通領(lǐng)域集中整治 。
- 追溯體系：推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)追溯，覆蓋疫苗、麻醉藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種 。
三、嚴(yán)格法規(guī)執(zhí)行與責(zé)任落實(shí)
1. 法規(guī)宣貫與培訓(xùn)
- 政策落地：執(zhí)行《山東省藥品使用條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，2022年日照市開展藥品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn) 。
- 企業(yè)責(zé)任：要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，藥品零售企業(yè)需配備藥師審核處方 。
| 法規(guī)依據(jù) | 核心要求 |
|---|---|
| 《山東省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》 | 明確監(jiān)測(cè)單位職責(zé)，2025年1月1日實(shí)施 |
| 《山東省藥品使用條例》 | 新增藥物警戒規(guī)定，處罰到人 |
2. 行政處罰與信用管理
- 公示機(jī)制：藥品行政處罰信息分檔公示（3個(gè)月至3年），嚴(yán)重違法限制從業(yè) 。
- 信用懲戒：對(duì)失信單位聯(lián)合懲戒，典型案例曝光 。
四、多部門協(xié)作與風(fēng)險(xiǎn)防控
1. 跨部門協(xié)作機(jī)制
- 聯(lián)合執(zhí)法：藥監(jiān)、公安、司法、衛(wèi)生部門協(xié)同查處流弊案件，例如麻精藥品非法流通 。
- 信息互通：共享處方數(shù)據(jù)、戒毒機(jī)構(gòu)記錄等，2025年日照市參與省級(jí)監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè) 。
2. 應(yīng)急預(yù)案與風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商
- 應(yīng)急響應(yīng)：制定《日照市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》，明確分級(jí)處置流程 。
- 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商：定期研判常發(fā)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如農(nóng)村地區(qū)藥品儲(chǔ)存不規(guī)范），實(shí)施“定點(diǎn)式”排雷 。
日照市通過監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)預(yù)警、專項(xiàng)執(zhí)法精準(zhǔn)打擊、法規(guī)與信用約束主體責(zé)任、跨部門協(xié)同防控，構(gòu)建起覆蓋“監(jiān)測(cè)-執(zhí)法-預(yù)防”的全鏈條防控體系，最大限度降低藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)。
