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云南普洱通過構建完善的藥物警戒體系、加強醫(yī)療機構合理用藥管理、開展公眾安全用藥宣傳教育、嚴格藥品銷售監(jiān)管和建立多部門協(xié)作機制等綜合措施,有效降低了過度服藥發(fā)生的風險,保障了公眾用藥安全。
一、藥物警戒體系建設
普洱市在云南省率先建立了州(市)級藥物警戒中心,構建了市、縣兩級藥物警戒網(wǎng)絡,形成了覆蓋全市的藥品安全風險防控體系。該中心加掛市藥品不良反應監(jiān)測中心和市藥品認證審評中心牌子,主要負責全市"兩品一械"(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)檢查及安全性監(jiān)測評價工作。
- 組織架構建設
普洱市藥物警戒中心在原有7名編制的基礎上增加8名編制,現(xiàn)有編制15名。在轄區(qū)9縣1區(qū)成立"縣級藥物警戒中心",兩級藥物警戒機構核定編制總數(shù)超過50人,為降低過度服藥風險提供了組織保障。
- 監(jiān)測網(wǎng)絡覆蓋
普洱市建立了不良反應(事件)監(jiān)測報告單位1362個,基本形成"縱向重點突出,橫向均衡輻射"的監(jiān)測網(wǎng)絡全覆蓋格局。藥物警戒中心將"兩品一械"現(xiàn)場核查作為重點工作,做到風險信號100%現(xiàn)場核查,有效預防和控制了過度服藥風險。
- 基層能力提升
普洱市在云南省率先開展鄉(xiāng)村三級醫(yī)療機構藥物警戒能力培訓工程,完成了10個縣(區(qū))共計11期基層醫(yī)療機構能力提升培訓,并通過"一對一、點對點"的方式深入轄區(qū)26家基層醫(yī)療機構開展全院培訓,有效打通了藥物警戒工作的"最后一公里"。
下表展示了普洱市藥物警戒體系建設的主要措施及成效:
措施類別 | 具體內(nèi)容 | 實施范圍 | 主要成效 |
|---|---|---|---|
組織架構 | 成立市、縣兩級藥物警戒中心 | 全市9縣1區(qū) | 兩級機構編制總數(shù)超50人,形成專業(yè)監(jiān)管隊伍 |
監(jiān)測網(wǎng)絡 | 建立"兩品一械"監(jiān)測報告單位 | 全市醫(yī)療機構 | 監(jiān)測報告單位1362個,實現(xiàn)全覆蓋 |
風險防控 | 風險信號100%現(xiàn)場核查 | 全市所有風險信號 | 及時發(fā)現(xiàn)并處置安全隱患,保障用藥安全 |
能力培訓 | 鄉(xiāng)村三級醫(yī)療機構藥物警戒能力培訓 | 10個縣區(qū)26家基層醫(yī)療機構 | 提升基層醫(yī)療機構藥物警戒能力,減少用藥風險 |
二、醫(yī)療機構合理用藥管理
普洱市通過規(guī)范醫(yī)療機構診療行為,加強合理用藥管理,從源頭上降低過度服藥風險。
- ??扑帉W服務
普洱市圍繞患者需求和臨床治療特點開展藥學門診、藥物重整、用藥醫(yī)囑審核、參與治療方案制定、用藥監(jiān)測與評估以及合理用藥教育等??扑帉W服務,為患者提供專業(yè)的用藥指導。
- 臨床藥師配備
普洱市大力培養(yǎng)抗感染領域臨床藥師,率先在兒科等重點科室配備專職藥師,有條件的二級以上醫(yī)療機構均配備抗感染臨床藥師,加強臨床用藥指導,減少不合理用藥。
- 感染病科建設
普洱市加強二級以上綜合醫(yī)院感染病科建設,規(guī)范診治細菌真菌感染;強化臨床微生物室建設,鼓勵醫(yī)療機構建立臨床微生物實驗室及開展必要微生物檢測項目,提升病原學診斷能力,為精準用藥提供科學依據(jù)。
- 醫(yī)療機構監(jiān)管
普洱市加強對民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、私人診所等醫(yī)療機構的技術支持和監(jiān)管,督促其不斷提高抗微生物藥物合理應用水平。醫(yī)療機構進一步落實國家關于抗微生物藥物管理的規(guī)章制度、規(guī)范標準等,完善監(jiān)管機制,強化監(jiān)管結(jié)果運用,提升監(jiān)管效能。
下表展示了普洱市醫(yī)療機構合理用藥管理的主要措施及實施效果:
管理領域 | 具體措施 | 實施機構 | 預期效果 |
|---|---|---|---|
??扑帉W服務 | 開展藥學門診、藥物重整、用藥醫(yī)囑審核等 | 各級醫(yī)療機構 | 提供專業(yè)用藥指導,減少不合理用藥 |
臨床藥師配備 | 在重點科室配備專職臨床藥師 | 二級以上醫(yī)療機構 | 加強臨床用藥指導,提高用藥合理性 |
感染病科建設 | 加強感染病科和臨床微生物室建設 | 二級以上綜合醫(yī)院 | 提升病原學診斷能力,促進精準用藥 |
醫(yī)療機構監(jiān)管 | 加強對基層醫(yī)療機構技術支持和監(jiān)管 | 衛(wèi)生健康部門 | 提高基層醫(yī)療機構合理用藥水平 |
三、公眾安全用藥宣傳教育
普洱市通過多種形式開展安全用藥宣傳教育,提高公眾合理用藥意識,從需求端降低過度服藥風險。
- 安全用藥月活動
普洱市每年舉辦"全國安全用藥月"宣傳活動,通過發(fā)放宣傳資料、設置咨詢臺、邀請執(zhí)業(yè)藥師及專業(yè)人員為群眾進行用藥指導,提供測量血壓、安全用藥咨詢、中藥材辨別等貼近群眾需求的便民服務,向廣大群眾宣傳藥品安全知識、藥品安全法律法規(guī)和安全用藥常識等。
- 家庭小藥箱清理
普洱市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合相關部門及醫(yī)藥企業(yè)開展"清理家庭小藥箱"活動,市民們把家庭藥箱中的過期失效藥品帶到回收點,換回小藥箱、衛(wèi)生紙等生活用品。鼓勵和支持零售藥店開展家庭小藥箱清理活動,回收過期藥品,減少對環(huán)境污染和誤服風險。
- 社區(qū)科普宣傳
普洱市市場監(jiān)督管理局走進社區(qū)、集市、學校,加強安全用藥科普宣傳,強化藥品經(jīng)營使用監(jiān)管,促進公眾合理用藥。瀾滄縣市場監(jiān)管局針對邊境村寨村民存在購買服用"身份不明""來源不清"外國"特效藥"的現(xiàn)象,聯(lián)合公安局組成科普宣傳小分隊進村組普及如何安全使用藥品知識。
- 校園健康教育
普洱市在中小學常態(tài)化開展抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥科普宣傳活動,引導學生從小樹立感染病預防和抗微生物藥物合理應用觀念,養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣和合理用藥行為。
下表展示了普洱市公眾安全用藥宣傳教育的主要形式及覆蓋范圍:
宣傳形式 | 主要內(nèi)容 | 覆蓋人群 | 實施頻率 |
|---|---|---|---|
安全用藥月活動 | 藥品安全知識、法律法規(guī)、用藥常識 | 全體市民 | 每年一次 |
家庭小藥箱清理 | 過期藥品回收、安全用藥指導 | 家庭用戶 | 定期開展 |
社區(qū)科普宣傳 | 安全用藥知識、假劣藥識別 | 社區(qū)居民、邊境村民 | 經(jīng)常性開展 |
校園健康教育 | 抗微生物藥物合理應用、微生物耐藥 | 中小學生 | 常態(tài)化開展 |
四、藥品銷售監(jiān)管
普洱市加強藥品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴格規(guī)范藥品市場秩序,從流通環(huán)節(jié)降低過度服藥風險。
- 處方藥管理
普洱市嚴格執(zhí)行處方藥管理規(guī)定,加強對零售藥店的監(jiān)督檢查,確保藥店銷售抗微生物處方藥物憑處方銷售,對不憑處方銷售處方藥的行為進行嚴厲查處,有效防止了抗生素等藥物的濫用。
- 藥品經(jīng)營監(jiān)管
普洱市強化藥品經(jīng)營使用監(jiān)管,促進公眾合理用藥。針對部分邊境村寨村民存在購買服用、在趕集日零星售賣"身份不明""來源不清"外國"特效藥"的現(xiàn)象,普洱市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安局組成科普宣傳小分隊進村組普及如何安全使用藥品,藥品監(jiān)管法律法規(guī),詳細講解如何識別假劣藥,售賣假劣藥可能受到的行政處罰和面臨的刑事責任。
- 過期藥品回收
普洱市積極推進"安全用藥、綠色同行"家庭過期失效藥品回收活動,減少家庭過期藥品帶來的安全隱患?;顒蝇F(xiàn)場設立咨詢臺、義診區(qū)和安全用藥宣傳展示區(qū),并向公眾發(fā)放宣傳資料,同步開展合理用藥咨詢、環(huán)境保護科普、溯源購藥指導及民眾健康檢測公益活動。
下表展示了普洱市藥品銷售監(jiān)管的主要措施及實施效果:
監(jiān)管領域 | 具體措施 | 監(jiān)管對象 | 實施效果 |
|---|---|---|---|
處方藥管理 | 嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥 | 零售藥店 | 減少抗生素等藥物濫用 |
藥品經(jīng)營監(jiān)管 | 打擊非法銷售、規(guī)范藥品市場 | 藥品經(jīng)營企業(yè) | 凈化藥品市場環(huán)境 |
過期藥品回收 | 開展家庭過期藥品回收活動 | 家庭用戶 | 減少過期藥品安全隱患 |
五、多部門協(xié)作機制
普洱市建立健全多部門協(xié)作機制,形成降低過度服藥風險的合力。
- "行政+專家"聯(lián)合檢查機制
普洱市藥物警戒中心整合監(jiān)管資源,與衛(wèi)健部門打造"行政+專家"聯(lián)合檢查機制,打破部門間信息壁壘,避免重復監(jiān)管和資源浪費,形成高效協(xié)同、精準有力的風險防控新生態(tài)。
- 跨部門合作
普洱市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安局、衛(wèi)生和健康局、人民醫(yī)院、婦幼保健院及城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)等多部門開展"安全用藥月"活動,通過播放藥品安全宣傳片、懸掛橫幅、擺放展板、安全用藥咨詢、發(fā)放宣傳資料等形式,向群眾普及安全用藥知識。
- 區(qū)域協(xié)作
普洱市藥物警戒中心定期召開三級醫(yī)療機構能力提升培訓會,邀請省外藥物警戒工作先進地區(qū)專家團隊開展專題授課,同時聯(lián)動臨滄市、西雙版納傣族自治州等周邊地區(qū)的不良反應監(jiān)測機構及醫(yī)療機構,共同學習和借鑒先進經(jīng)驗,有效實現(xiàn)了資源共享。
- 校地合作
普洱市藥物警戒中心積極探索構建校地合作關系,全力打造藥物警戒工作聯(lián)盟,與大中專院校在人才培養(yǎng)、藥學服務、服務地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多方面開展深度合作,全面加強基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設。
下表展示了普洱市多部門協(xié)作機制的主要形式及協(xié)作內(nèi)容:
協(xié)作形式 | 參與部門 | 協(xié)作內(nèi)容 | 協(xié)作效果 |
|---|---|---|---|
"行政+專家"聯(lián)合檢查 | 市場監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門 | 藥品安全檢查、風險評估 | 形成高效協(xié)同的風險防控機制 |
跨部門合作 | 市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健等部門 | 安全用藥宣傳、執(zhí)法檢查 | 形成監(jiān)管合力,提高工作效率 |
區(qū)域協(xié)作 | 普洱及周邊地區(qū)監(jiān)測機構 | 經(jīng)驗交流、資源共享 | 促進區(qū)域藥物警戒水平整體提升 |
校地合作 | 藥物警戒中心、大中專院校 | 人才培養(yǎng)、藥學服務 | 加強基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設 |
普洱市通過構建完善的藥物警戒體系、加強醫(yī)療機構合理用藥管理、開展公眾安全用藥宣傳教育、嚴格藥品銷售監(jiān)管和建立多部門協(xié)作機制等綜合措施,形成了全方位、多層次的過度服藥風險防控網(wǎng)絡,有效保障了公眾用藥安全,為其他地區(qū)提供了可借鑒的經(jīng)驗。