恩沙替尼治療肺癌的成功率可以用客觀緩解率、疾病控制率、無進(jìn)展生存期等指標(biāo)來評(píng)估,以下是不同研究中恩沙替尼治療肺癌的相關(guān)數(shù)據(jù):
- 二線治療 ALK 陽性非小細(xì)胞肺癌:恩沙替尼注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示,治療克唑替尼耐藥患者的整體有效率為 52.6%,疾病控制率為 87.8%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為 11.2 個(gè)月,顱內(nèi)病灶的有效率為 71.4%,顱內(nèi)疾病控制率為 95.2%。
- 一線治療 ALK 陽性非小細(xì)胞肺癌:exalt3 研究結(jié)果顯示,恩沙替尼組患者的中位 PFS 為 25.8 個(gè)月,而克唑替尼組為 12.7 個(gè)月,恩沙替尼顯著延長(zhǎng)患者的 PFS,風(fēng)險(xiǎn)比達(dá) 0.56。在意向治療人群中,恩沙替尼組患者的中位 PFS 顯著長(zhǎng)于克唑替尼組(31.3 個(gè)月 vs12.7 個(gè)月)。恩沙替尼組 2 年的總生存率為 78%,顯示出較好的生存趨勢(shì)。
- 治療 METex14 跳突陽性非小細(xì)胞肺癌:在 EMBRACE 試驗(yàn)中,恩沙替尼治療既往接受過治療的 METex14 跳突陽性的非小細(xì)胞肺癌患者,客觀緩解率為 53.3%,疾病控制率為 86.7%,中位 PFS 為 6.0 個(gè)月,中位緩解持續(xù)時(shí)間為 7.9 個(gè)月,中位總生存期為 11.8 個(gè)月。對(duì)于基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者,恩沙替尼的客觀緩解率為 80%,中位 PFS 為 9.5 個(gè)月。