2020年佛山禪城區(qū)全年未發(fā)生重大藥品安全事件
廣東佛山通過構(gòu)建“政府主導(dǎo)、多方協(xié)同、技術(shù)賦能”的綜合防控體系，從監(jiān)管強(qiáng)化、公眾教育、藥品管理三方面系統(tǒng)性降低藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)。2020年以來，佛山各區(qū)通過建立以“四個(gè)最嚴(yán)”為原則的立體化監(jiān)管機(jī)制，結(jié)合社區(qū)宣傳與數(shù)字化追溯，實(shí)現(xiàn)藥品流通全鏈條管控，2020年全市未發(fā)生重大及以上等級(jí)藥品安全事故 。
一、強(qiáng)化政府監(jiān)管體系
1. 完善法規(guī)政策
- 出臺(tái)《佛山市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》，明確6個(gè)維度14條措施，覆蓋監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)、檢查執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)防控等關(guān)鍵環(huán)節(jié) 。
- 各區(qū)制定專項(xiàng)方案，如南海區(qū)2010年印發(fā)《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，重點(diǎn)打擊無證經(jīng)營(yíng)、制售假藥等行為 。
2. 建立多部門協(xié)作機(jī)制
- 成立區(qū)級(jí)食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)（如三水區(qū)），統(tǒng)籌協(xié)調(diào)衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門職責(zé) 。
- 推行“區(qū)鎮(zhèn)兩級(jí)”管理模式，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理制度，明確藥械化領(lǐng)域行政許可與執(zhí)法權(quán)責(zé) 。
3. 技術(shù)支撐與信息化建設(shè)
- 建設(shè)數(shù)字化中藥標(biāo)本館，提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，2020年禪城區(qū)完成藥品抽檢150批次、化妝品抽檢25批次 。
- 推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，要求企業(yè)規(guī)范上傳數(shù)據(jù)至“陽(yáng)光集中采購(gòu)管理服務(wù)平臺(tái)”，實(shí)現(xiàn)全鏈條監(jiān)管 。
二、深化公眾教育與社區(qū)干預(yù)
1. 學(xué)校與家庭合作
- 開展校園科普講座（如深圳社區(qū)藥品安全服務(wù)網(wǎng)項(xiàng)目），2023年舉辦78場(chǎng)講座普及藥物濫用知識(shí) 。
- 家長(zhǎng)教育納入重點(diǎn)，如禪城區(qū)通過《藥店監(jiān)管防控指引》引導(dǎo)家庭關(guān)注青少年用藥安全 。
2. 社區(qū)宣傳與活動(dòng)
- 舉辦“合理用藥，拒絕濫用”主題活動(dòng)，通過知識(shí)問答、互動(dòng)游戲吸引居民參與（如深圳南山區(qū)四海公園宣傳活動(dòng)） 。
- 聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“義診+禁毒”聯(lián)合活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)提供健康咨詢與用藥指導(dǎo)（如順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)） 。
3. 重點(diǎn)人群預(yù)防
- 針對(duì)青少年群體，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥物濫用預(yù)防措施》手冊(cè)，涵蓋新型毒品識(shí)別與危害教育 。
- 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群（如老年人、慢性病患者）加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，2023年佛山處理“兩品一械”投訴舉報(bào)2600余條 。
三、嚴(yán)格藥品流通與使用管理
1. 零售藥店監(jiān)管
- 常態(tài)化檢查：2020年禪城區(qū)檢查藥品零售企業(yè)451家，2023年南海區(qū)開展打擊非法制售藥械行動(dòng)，立案查處11宗 。
- 信用評(píng)級(jí)：禪城區(qū)對(duì)432家藥店進(jìn)行信用評(píng)級(jí)，A級(jí)占比86.58%，推動(dòng)企業(yè)自律 。
2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范
- 開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事監(jiān)管，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)118家，重點(diǎn)監(jiān)控中藥代煎、配送服務(wù) 。
- 建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)審方、購(gòu)藥、溯源一體化管理 。
3. 藥品追溯與監(jiān)測(cè)
- 建立藥品追溯體系，要求企業(yè)上傳數(shù)據(jù)至統(tǒng)一平臺(tái)，2020年禪城區(qū)完成691家藥店自查 。
- 開展藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)（如新疆維吾爾自治區(qū)），2023年新增自治區(qū)級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn) 。
| 區(qū)域 | 特色措施 | 2020年成效 |
|---|---|---|
| 禪城區(qū) | “四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管+信用評(píng)級(jí) | 檢查企業(yè)451家，未發(fā)生重大事件 |
| 三水區(qū) | 成立區(qū)級(jí)委員會(huì)+場(chǎng)景融合監(jiān)管 | 處理投訴2600余條 |
| 順德區(qū) | 非法渠道購(gòu)藥專項(xiàng)整治 | 立案查處11宗 |
| 南海區(qū) | 藥品安全專項(xiàng)整治+網(wǎng)絡(luò)巡查 | 檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)415家次 |
廣東佛山通過“法規(guī)完善-協(xié)同治理-技術(shù)賦能-公眾參與”的四維策略，構(gòu)建起覆蓋藥品全生命周期的防控網(wǎng)絡(luò)。2020年至今，各區(qū)結(jié)合自身特點(diǎn)開展精準(zhǔn)監(jiān)管，在保障公眾用藥安全的為全國(guó)藥品監(jiān)管提供了可復(fù)制的“佛山經(jīng)驗(yàn)”。未來需持續(xù)加強(qiáng)新型毒品監(jiān)測(cè)與青少年教育，動(dòng)態(tài)優(yōu)化防控體系。
