2024年檢查1494家次，罰沒(méi)32.3萬(wàn)元
山西呂梁通過(guò)“全鏈條監(jiān)管+精準(zhǔn)防控”模式，從監(jiān)管執(zhí)法、公眾教育、特殊藥品管控、追溯系統(tǒng)建設(shè)及多部門(mén)協(xié)作五方面構(gòu)建用藥安全防線，2024年累計(jì)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1494家次、使用單位1165家次，責(zé)令整改555家，立案38起，罰沒(méi)款32.3萬(wàn)元，回收家庭過(guò)期藥品1.25噸，形成“政府監(jiān)管+社會(huì)共治”雙重保障體系。
一、強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法
- 1.高頻次專項(xiàng)檢查檢查覆蓋：2024年藥品零售企業(yè)檢查1494家次，使用單位1165家次；2023年檢查藥品經(jīng)營(yíng)單位3589家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2133家次。重點(diǎn)領(lǐng)域：聚焦疫苗、血液制品、特殊藥品及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，2024年網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)檢查599家，責(zé)令整改52家。檢查類(lèi)型檢查企業(yè)數(shù)（家次）罰沒(méi)款（萬(wàn)元）主要問(wèn)題日常監(jiān)管1494（零售）32.3儲(chǔ)存不規(guī)范、處方藥違規(guī)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專項(xiàng)5992.5處方來(lái)源不明、“黑倉(cāng)房”發(fā)貨農(nóng)村地區(qū)百日行動(dòng)224（零售）+193（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）1.9基層儲(chǔ)存不規(guī)范、處方藥銷(xiāo)售松散
- 2.交叉執(zhí)法與聯(lián)合檢查2023年開(kāi)展20天交叉執(zhí)法，24名執(zhí)法人員檢查138個(gè)主體，排查隱患36條，立案28起。2024年推行“綜合查一次”模式，整合多項(xiàng)檢查任務(wù)，減少重復(fù)執(zhí)法。
二、公眾教育與宣傳
- 2023年11月舉辦“安全用藥月”啟動(dòng)儀式，發(fā)布公眾十大用藥提示，社區(qū)講座、執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)覆蓋6個(gè)社區(qū) 。
- 線上線下聯(lián)動(dòng)：利用電子屏、出租車(chē)頂燈滾動(dòng)播放宣傳片，張貼海報(bào)1.5萬(wàn)份 。
1.
2. 2022年設(shè)置143家回收點(diǎn)，回收1.25噸過(guò)期藥，集中銷(xiāo)毀 。
| 回收措施 | 回收點(diǎn)數(shù)量 | 回收量（噸） | 覆蓋范圍 |
|---|---|---|---|
| 社區(qū)定點(diǎn)回收 | 143 | 1.25 | 全市零售藥店 |
| 宣傳引導(dǎo) | — | — | 發(fā)放宣傳資料2萬(wàn)份 |
三、特殊藥品嚴(yán)格管控
- 2024年聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)檢查66家麻醉藥品、69家精神藥品使用單位，責(zé)令27家整改；2023年檢查17家單位，發(fā)現(xiàn)28項(xiàng)問(wèn)題 。
- 重點(diǎn)核查購(gòu)進(jìn)渠道、冷鏈管理及處方合規(guī)性，3家未落實(shí)追溯掃碼的A型肉毒毒素單位被限期整改 。
1.
2. 2024年全市藥品零售企業(yè)錄入“一退兩抗”藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)814,995條，哨點(diǎn)藥店上傳止咳類(lèi)記錄20,173條，推送預(yù)警信息1,620條 。
| 特殊藥品類(lèi)型 | 檢查單位數(shù) | 整改單位數(shù) | 監(jiān)管措施 |
|---|---|---|---|
| 麻醉/精神藥品 | 135 | 27 | 雙人雙鎖、信息化追溯 |
| 注射用A型肉毒毒素 | 7 | 3 | 追溯掃碼、非法渠道打擊 |
四、藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)
- 2024年二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯系統(tǒng)入駐率95%，零售藥店重點(diǎn)品種掃碼率88.31%，疫苗接種單位100%覆蓋 。
- 2023年舉辦600人追溯體系培訓(xùn)，145家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成系統(tǒng)建設(shè) 。
1.
2. 建立價(jià)格異常、銷(xiāo)量激增等線索監(jiān)測(cè)機(jī)制，2024年立案3件網(wǎng)售違規(guī)案件 。
| 追溯類(lèi)型 | 覆蓋率 | 應(yīng)用場(chǎng)景 |
|---|---|---|
| 麻精藥品 | 95% | 電子印鑒卡購(gòu)銷(xiāo)管理 |
| 疫苗 | 100% | 掃碼核注核銷(xiāo)、全程追溯 |
| 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售 | — | 價(jià)格異常、銷(xiāo)量監(jiān)測(cè)預(yù)警 |
五、多部門(mén)協(xié)作
- 2022年聯(lián)合公安、衛(wèi)健委成立專項(xiàng)工作組，查處48起案件，罰款20.13萬(wàn)元 。
- 2024年配合省局開(kāi)展跨區(qū)域交叉檢查，聯(lián)合多部門(mén)形成監(jiān)管合力 。
1.聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制
| 協(xié)作部門(mén) | 合作內(nèi)容 | 典型案例 |
|---|---|---|
| 公安 | 移送涉刑線索，聯(lián)合辦案 | 2023年立案48起，罰款20.13萬(wàn) |
| 衛(wèi)健委 | 特殊藥品使用檢查、疫苗管理 | 檢查66家麻醉藥品單位 |
| 醫(yī)保 | 鎖定退熱藥品醫(yī)保支付 | 2021年全部鎖定43種退熱藥 |
呂梁通過(guò)“日常監(jiān)管+專項(xiàng)治理”雙輪驅(qū)動(dòng)強(qiáng)化執(zhí)法，結(jié)合公眾教育與特殊藥品管控，利用信息化追溯與大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，并聯(lián)動(dòng)多部門(mén)形成共治格局，2024年藥品安全形勢(shì)持續(xù)向好。未來(lái)需進(jìn)一步提升基層監(jiān)管能力，深化跨區(qū)域協(xié)作，持續(xù)鞏固用藥安全防線。
