2024年查辦藥械案件3056件
甘肅省甘南藏族自治州通過構(gòu)建多維度監(jiān)管體系、強化處方審核、規(guī)范藥品流通及特殊藥品管控等措施，系統(tǒng)性降低過度服藥風險，保障公眾用藥安全。
一、構(gòu)建多層次監(jiān)管體系
1. 省級統(tǒng)籌部署
- 甘肅省衛(wèi)生廳建立處方點評制度，對不合理處方醫(yī)師實施分級管理（監(jiān)護→限制→取消處方權(quán)） 。
- 2024年省藥監(jiān)局開展藥品安全鞏固提升行動，查辦案件3056件，移送司法機關(guān)29件 。
2. 州級落地執(zhí)行
- 甘南州市場監(jiān)管局采用縣市交叉互查方式開展藥品安全飛行檢查，重點監(jiān)控經(jīng)營使用環(huán)節(jié) 。
- 建立藥品質(zhì)量安全風險會商制度，州縣兩級定期研判風險并制定防控措施 。
| 對比項 | 省級措施 | 州級措施 |
|---|---|---|
| 監(jiān)管重點 | 中藥飲片生產(chǎn)、特殊藥品全流程追溯 | 零售藥店疫情防控、四類藥品實名登記 |
| 覆蓋范圍 | 全省32家醫(yī)療機構(gòu)制劑室全覆蓋檢查 | 全州212家次藥品經(jīng)營單位檢查 |
| 數(shù)據(jù)支撐 | 2024年公開32起典型案件 | 檢查發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)疫情防控措施不力 |
二、強化處方與用藥管理
1. 智能化審核機制
- 醫(yī)療機構(gòu)運用信息化手段對臨床用藥全流程進行智能審核，防范超量開藥 。
- 重點監(jiān)控抗菌藥物、中藥注射劑等高風險藥品使用，2024年查處不合理處方相關(guān)案件 。
2. 特殊人群用藥保障
- 針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦建立分級用藥管理制度，優(yōu)先使用基本藥物 。
- 兒童用藥不受“一品兩規(guī)”限制，促進精準用藥 。
三、規(guī)范藥品流通秩序
1. 專項檢查覆蓋重點領(lǐng)域
- 開展基層藥械經(jīng)營使用質(zhì)量安全專項整治，重點檢查農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè) 。
- 2021年檢查藥品經(jīng)營單位212家次，8家企業(yè)因疫情防控不力被責令整改 。
2. 電子監(jiān)管全覆蓋
- 藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管入網(wǎng)率、聯(lián)網(wǎng)測試通過率100%，零售企業(yè)達90% 。
- 使用“藥品管家”軟件實時抽查賦碼藥品流向，2020年抽驗藥品704批次僅4批次不合格 。
| 檢查類型 | 覆蓋機構(gòu)數(shù) | 查處問題類型 |
|---|---|---|
| 藥品零售企業(yè)檢查 | 城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店 | 非法渠道購藥、處方藥違規(guī)銷售 |
| 特殊藥品專項檢查 | 醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營單位 | 麻精藥品賬物不符、流弊風險 |
| 網(wǎng)絡銷售整治 | 線上零售企業(yè) | 無證經(jīng)營、網(wǎng)售假劣藥 |
四、特殊藥品全鏈條管控
1. 麻醉藥品監(jiān)管強化
- 聯(lián)合公安、衛(wèi)生部門對麻醉藥品、第一類精神藥品實施全流程管理，2020年銷毀空安瓿4710盒支 。
- 重點檢查購進渠道、儲存條件、空安瓿回收，2020年開展特藥專項檢查覆蓋全州 。
2. 藥物濫用監(jiān)測體系
- 實施《甘肅省藥物濫用監(jiān)測管理辦法》，重點監(jiān)測強制隔離戒毒所、美沙酮門診等場所 。
- 2024年上報藥品不良反應13例，醫(yī)療器械不良事件8例 。
五、公眾教育與風險警示
1. 多維度宣傳矩陣
- 利用“3.15消費者權(quán)益日”“食品安全宣傳周”等開展25000人次法治宣傳 。
- 發(fā)布《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費實施方案》，倡導按需購藥、拆零調(diào)配 。
2. 風險預警機制
- 通過國家藥品不良反應監(jiān)測平臺及時反饋新的、嚴重不良反應信息至臨床 。
- 2022年發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，動態(tài)調(diào)整目錄 。
通過上述措施，甘南州構(gòu)建起“省級統(tǒng)籌-州縣聯(lián)動-基層落實”的立體防控網(wǎng)絡，2024年藥品安全形勢穩(wěn)定，未發(fā)生重大事件，公眾用藥安全意識顯著提升。
