疫苗有效性與疫苗種類相關(guān),不同疫苗有效期不同
疫苗作為生物制劑,其有效期通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)確定,在規(guī)定貯存條件下(通常2℃-8℃)保證質(zhì)量和效果的期限因種類而異。只要在有效期內(nèi)且儲(chǔ)存運(yùn)輸規(guī)范,疫苗均安全有效,不存在“近效期效果降低”的情況。
一、疫苗有效期的核心概念
定義與確定方式
疫苗有效期是指在2℃-8℃條件下,通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證的質(zhì)量保證期限,計(jì)算方式為“穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)間-6個(gè)月”。例如某疫苗穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證3年半,實(shí)際標(biāo)注有效期為3年。關(guān)鍵原則
疫苗僅分為“在效期內(nèi)”和“超過(guò)有效期”兩類,臨期疫苗(有效期內(nèi))與新生產(chǎn)疫苗效果一致,不會(huì)增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
二、常見(jiàn)疫苗有效期對(duì)比
| 疫苗類型 | 有效期 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)基礎(chǔ) | 典型例子 |
|---|---|---|---|
| 乙肝疫苗 | 3年 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)≥3年6個(gè)月 | 重組乙型肝炎疫苗 |
| 百白破疫苗 | 2年 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)≥2年6個(gè)月 | 吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 |
| 麻腮風(fēng)減毒活疫苗 | 18個(gè)月 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)≥24個(gè)月 | 麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 |
| 水痘疫苗 | 2年 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)≥2年6個(gè)月 | 水痘減毒活疫苗 |
| 進(jìn)口甲肝/五聯(lián)疫苗 | 3年 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)≥3年6個(gè)月 | 甲型肝炎滅活疫苗 |
三、疫苗有效期的實(shí)際應(yīng)用
有效期內(nèi)疫苗的使用
疫苗包裝標(biāo)注的有效期如“2024.7.30”,則2024年7月30日24時(shí)前均可接種。臨期疫苗(如僅剩1天有效期)仍可安全使用,保護(hù)效果與新鮮疫苗無(wú)差異。過(guò)期疫苗的處理
接種單位需定期檢查疫苗,過(guò)期疫苗由疾控機(jī)構(gòu)按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷毀,且通過(guò)電子監(jiān)管碼和掃碼接種系統(tǒng),確保不會(huì)接種過(guò)期疫苗。
四、疫苗安全保障措施
全程追溯管理
每支疫苗有唯一電子監(jiān)管碼,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、接種全程可追溯,掃碼出入庫(kù)系統(tǒng)自動(dòng)攔截過(guò)期疫苗。嚴(yán)格儲(chǔ)存與運(yùn)輸
疫苗從生產(chǎn)到接種全程冷鏈監(jiān)控(2℃-8℃),接種單位配備24小時(shí)溫度監(jiān)控冰箱,運(yùn)輸記錄精確到分鐘。
疫苗有效期是保障接種安全的重要指標(biāo),公眾無(wú)需因“臨期”擔(dān)憂,選擇正規(guī)接種門診并確認(rèn)疫苗在有效期內(nèi)即可。我國(guó)通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量管控和追溯體系,確保每一支接種疫苗的安全有效,接種時(shí)如實(shí)告知健康狀況并留觀30分鐘,可進(jìn)一步提升安全性。