2023年池州藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入審核137件，閉環(huán)處置風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)24個(gè)
安徽池州通過源頭管控、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、科普教育和多部門協(xié)同構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，有效降低過度服藥風(fēng)險(xiǎn)。
一、強(qiáng)化監(jiān)管體系
源頭準(zhǔn)入嚴(yán)控
- 深化證前指導(dǎo)服務(wù)，對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施“提前介入+現(xiàn)場(chǎng)核查”雙重審查機(jī)制，2023年累計(jì)辦理藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入137件，淘汰不符合條件企業(yè)9家。
- 推行“檢查稽查+檢驗(yàn)檢測(cè)”組合監(jiān)管，重點(diǎn)排查單體藥店、個(gè)體診所及網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)，覆蓋率達(dá)98%。
動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)排查
- 建立季度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，按“紅黃綠”三色分級(jí)管理風(fēng)險(xiǎn)清單，2024年閉環(huán)處置流通使用環(huán)節(jié)共性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)24個(gè)。
- 依托藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1311份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告226份，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。
二、完善監(jiān)測(cè)預(yù)警與處置
多維度監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)
- 整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，構(gòu)建“市-縣-鄉(xiāng)鎮(zhèn)”三級(jí)藥物警戒體系，覆蓋56家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及212家藥店。
- 推廣“藥安鄉(xiāng)村2024”專項(xiàng)稽查，查處違法案件37起，涉案金額超50萬元。
應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制
- 制定《池州市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，明確四級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及處置流程，2024年開展應(yīng)急演練3次。
- 設(shè)立24小時(shí)用藥安全咨詢熱線，年均受理用藥咨詢及不良反應(yīng)反饋1200余例。
三、深化公眾教育與科普
精準(zhǔn)科普活動(dòng)
- 開展“安全用藥大講堂”進(jìn)社區(qū)、黨校等活動(dòng)，累計(jì)覆蓋1.2萬人次，重點(diǎn)解析處方藥濫用危害及合理用藥原則。
- 制作科普視頻《識(shí)別假劣藥》《家庭藥箱管理指南》，通過融媒體平臺(tái)播放量超10萬次。
特殊人群干預(yù)
- 針對(duì)老年慢性病患者，聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展“用藥安全入戶指導(dǎo)”，糾正錯(cuò)誤用藥行為230例。
- 在學(xué)校開設(shè)“安全用藥小課堂”，通過互動(dòng)實(shí)驗(yàn)演示藥物代謝過程，提升青少年科學(xué)用藥意識(shí)。
四、構(gòu)建多部門協(xié)同治理
| 協(xié)同機(jī)制 | 責(zé)任部門 | 核心措施 | 覆蓋范圍 |
|---|---|---|---|
| 藥物警戒協(xié)同 | 市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健委、公安局 | 定期聯(lián)合部署會(huì)，共享監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與案件線索 | 藥品、醫(yī)療器械、化妝品 |
| 風(fēng)險(xiǎn)研判聯(lián)動(dòng) | 藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療機(jī)構(gòu) | 按季度分析不良反應(yīng)報(bào)告，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示 | 全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店 |
| 科普宣傳合作 | 教育局、融媒體中心 | 制作標(biāo)準(zhǔn)化課件，投放公益廣告與短視頻 | 社區(qū)、學(xué)校、線上平臺(tái) |
安徽池州通過全鏈條監(jiān)管與社會(huì)共治，顯著提升藥品安全治理效能。風(fēng)險(xiǎn)清單管理精準(zhǔn)定位隱患，科普教育增強(qiáng)公眾自主防范能力，多部門協(xié)同打破信息壁壘，形成“預(yù)防-監(jiān)測(cè)-處置”閉環(huán)。未來需進(jìn)一步強(qiáng)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥指導(dǎo)，推動(dòng)智能化監(jiān)測(cè)工具普及，筑牢過度服藥防控屏障。