2024年立案查處藥械化違法案件155起，同比增長58.2%
湖北省天門市通過構(gòu)建"多維監(jiān)管+精準(zhǔn)監(jiān)測+全民共治"三位一體防控體系，有效遏制藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)。2024年監(jiān)測上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1100例，完成省級任務(wù)91%，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋全市80%以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店。
一、強(qiáng)化部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)
- 1.建立跨部門協(xié)作機(jī)制與省藥監(jiān)局漢江分局、市醫(yī)保局、衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合印發(fā)聯(lián)動(dòng)文件，構(gòu)建"信息互通、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、聯(lián)合執(zhí)法"機(jī)制。2024年開展聯(lián)合交叉檢查9家單位，立案查處3起違規(guī)行為。
- 2.網(wǎng)格化監(jiān)管覆蓋劃分12個(gè)基層監(jiān)管網(wǎng)格，對全市34家零售藥店（占比10%）、15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施"雙隨機(jī)"抽查，發(fā)現(xiàn)并整改安全隱患79個(gè)。
| 監(jiān)管領(lǐng)域 | 2023年案件數(shù) | 2024年案件數(shù) | 同比增長 |
|---|---|---|---|
| 藥品 | 118起 | 155起 | 31.4% |
| 醫(yī)療器械 | 29起 | - | - |
| 化妝品 | 8起 | - | - |
二、完善監(jiān)測預(yù)警體系
1.四項(xiàng)監(jiān)測數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測
建立"周報(bào)告+月分析"制度，2024年上半年監(jiān)測數(shù)據(jù)及時(shí)通報(bào)衛(wèi)健委、公安局，觸發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警71次 。重點(diǎn)監(jiān)測右美沙芬、笑氣等新型成癮物質(zhì) 。
2.監(jiān)測哨點(diǎn)全覆蓋
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、強(qiáng)制戒毒所、藥物維持治療門診等設(shè)置監(jiān)測哨點(diǎn)，2023年藥物濫用監(jiān)測報(bào)告97例，同比增長23% 。
| 監(jiān)測類型 | 2024年目標(biāo)數(shù) | 完成數(shù) | 完成率 |
|---|---|---|---|
| 藥品不良反應(yīng) | 1200例 | 1100例 | 91% |
| 醫(yī)療器械不良事件 | 480例 | 320例 | 67% |
| 化妝品不良反應(yīng) | 144例 | 134例 | 93% |
三、嚴(yán)格執(zhí)法打擊違法行為
1.專項(xiàng)檢查高頻化
2024年開展"清流"系列專項(xiàng)檢查，抽查10%零售藥店和重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，立案查處3起 。2023年查處155起藥械化違法案件 。
2.典型案例震懾
2025年3月公布9起典型案例，包括武漢某公司銷售含"西地那非"假藥案、荊門某公司非法渠道購藥案等，罰沒金額最高達(dá)79.7萬元 。
| 典型違法類型 | 2025年典型案例數(shù)量 | 處罰措施 |
|---|---|---|
| 銷售假藥 | 2起 | 吊銷許可證+刑事追責(zé) |
| 非法渠道購藥 | 3起 | 沒收+罰款58.8萬元 |
| 使用過期醫(yī)療器械 | 1起 | 沒收+罰款 |
四、強(qiáng)化宣傳與培訓(xùn)
1.安全用藥月活動(dòng)
2022年開展19場現(xiàn)場宣傳，發(fā)放資料4萬份，組織1萬余人參與網(wǎng)絡(luò)競賽 。
2.從業(yè)人員警示教育
針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店從業(yè)人員開展"藥物濫用監(jiān)測"專題培訓(xùn)，將監(jiān)測工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核 。
通過"監(jiān)管-監(jiān)測-執(zhí)法-宣教"閉環(huán)管理，2024年涉藥投訴舉報(bào)量同比下降40%，藥品安全群眾滿意度連續(xù)三年提升。未來將持續(xù)完善藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，探索"互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管"智慧化防控模式。
