通過建立多部門協(xié)同的監(jiān)測預(yù)警體系、強(qiáng)化中藥材源頭與流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管、推進(jìn)公眾教育與社區(qū)干預(yù)等綜合措施,可有效降低藥物濫用風(fēng)險。
要系統(tǒng)性地避免藥物濫用,需在安徽亳州這一全國重要中藥材集散地,構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的管理網(wǎng)絡(luò)。這要求整合藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安及社區(qū)資源,從藥品生產(chǎn)、流通、處方使用到公眾認(rèn)知等環(huán)節(jié)實(shí)施精準(zhǔn)防控,尤其需關(guān)注因中藥材質(zhì)量參差可能引發(fā)的用藥安全風(fēng)險,從而保障公眾健康。
一、 構(gòu)建完善的監(jiān)測與報告體系 建立并強(qiáng)化覆蓋全市的藥物濫用與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),是風(fēng)險防控的基石。該體系需明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)的報告責(zé)任,確保信息上報的及時性與準(zhǔn)確性。
監(jiān)測主體與職責(zé) 專業(yè)機(jī)構(gòu)如安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)統(tǒng)籌本區(qū)域內(nèi)藥物濫用、藥品不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)的收集、評價與上報 。地方藥品監(jiān)督管理部門則負(fù)責(zé)組織并開展相關(guān)監(jiān)測工作 。
數(shù)據(jù)收集與上報 醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用的主要場所,是監(jiān)測信息的關(guān)鍵來源。其應(yīng)利用醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)等工具,主動上報藥物濫用監(jiān)測報告和藥品不良反應(yīng)報告 。
監(jiān)測體系對比分析 一個高效的監(jiān)測體系需具備明確的主體、暢通的渠道和有效的反饋機(jī)制。下表對比了不同環(huán)節(jié)在監(jiān)測體系中的作用:
對比項
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
監(jiān)管部門
主要職責(zé)
發(fā)現(xiàn)并上報藥品不良反應(yīng)、藥物濫用病例
報告所生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)
組織、收集、評價、上報數(shù)據(jù),發(fā)布風(fēng)險信息
報告內(nèi)容
患者用藥后的有害反應(yīng)、非醫(yī)療目的使用精神活性物質(zhì)等
產(chǎn)品上市后的安全性信息
匯總分析各類監(jiān)測數(shù)據(jù)
信息反饋
接收監(jiān)管部門的風(fēng)險預(yù)警和指導(dǎo)建議
接收產(chǎn)品風(fēng)險提示,必要時采取措施
向報告單位反饋評價結(jié)果,向公眾發(fā)布安全警示
關(guān)鍵作用
風(fēng)險信號的“第一發(fā)現(xiàn)者”
產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險管理的承擔(dān)者
風(fēng)險防控的組織者與決策者
二、 強(qiáng)化源頭與流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管 鑒于亳州作為全國中藥材集散中心的特殊地位,確保藥品,特別是中藥材的質(zhì)量,是從源頭預(yù)防因用藥不當(dāng)或假劣藥導(dǎo)致健康風(fēng)險的關(guān)鍵。
中藥材市場管理 必須嚴(yán)格執(zhí)行中藥材市場管理辦法,對專業(yè)市場內(nèi)制售假劣中藥材的行為依法嚴(yán)厲查處 。針對存在的以次充好、以假亂真等問題,需加強(qiáng)全鏈條質(zhì)量監(jiān)管 。
生產(chǎn)與經(jīng)營監(jiān)管 加強(qiáng)對中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工以及中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的管理。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)督檢查,如收回違規(guī)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì) ,以維護(hù)市場秩序。
質(zhì)量與濫用風(fēng)險關(guān)聯(lián) 假劣或摻雜摻假的中藥材流入市場,不僅直接危害患者健康,也可能因療效不佳導(dǎo)致患者自行加大藥量或頻繁更換藥品,間接增加藥物濫用的風(fēng)險。嚴(yán)控藥品質(zhì)量是預(yù)防濫用的前置環(huán)節(jié)。
三、 推進(jìn)公眾教育與社區(qū)干預(yù) 提升公眾對藥物濫用危害的認(rèn)知,倡導(dǎo)安全合理用藥,是構(gòu)建社會共治格局的核心。
公眾健康教育 通過社區(qū)宣傳、媒體傳播等多種形式,普及藥品知識,教育公眾遵從醫(yī)囑用藥,不自行購買和使用處方藥,特別是含麻精成分的藥品。藥師在提供用藥指導(dǎo)時也扮演著重要角色 。
社區(qū)風(fēng)險干預(yù) 鼓勵社區(qū)和家庭參與健康管理,如為老年人建立健康應(yīng)急卡 。通過健康教育,鼓勵公眾監(jiān)督醫(yī)生的用藥行為,從社會層面杜絕藥物濫用 。
風(fēng)險預(yù)防理念 樹立“預(yù)防為主”的理念,對慢性病等健康問題進(jìn)行早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù) ,通過采取有效的預(yù)防措施來降低疾病風(fēng)險,從而減少不必要的用藥需求。
綜合來看,避免藥物濫用是一項系統(tǒng)工程。在安徽亳州,必須將藥品全鏈條質(zhì)量監(jiān)管與藥物濫用風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警緊密結(jié)合,通過制度化的監(jiān)測報告、嚴(yán)格的市場執(zhí)法以及廣泛的公眾教育,形成政府主導(dǎo)、專業(yè)機(jī)構(gòu)支撐、社會共同參與的防控網(wǎng)絡(luò),持續(xù)保障區(qū)域用藥安全。