基于搜索信息,2025 年廊坊生物治療領(lǐng)域已形成 “臨床應(yīng)用 + 前沿研發(fā)” 雙核心格局,擁有全球首創(chuàng) 3D-MSC 技術(shù)及成熟 CAR-T 治療方案。
當(dāng)前廊坊生物治療相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及平臺呈現(xiàn)多元化發(fā)展態(tài)勢,涵蓋前沿細(xì)胞藥物研發(fā)平臺、三甲醫(yī)院臨床治療科室及??圃\療機(jī)構(gòu)三大類,依托京津冀區(qū)位優(yōu)勢與政策支持,在干細(xì)胞治療、CAR-T 細(xì)胞治療、生物制劑應(yīng)用等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破與臨床落地,為患者提供從常規(guī)治療到前沿試驗(yàn)的全維度服務(wù)。
一、核心機(jī)構(gòu)與平臺布局
1. 前沿研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺
以國亦生命科技(廊坊臨空自貿(mào)區(qū))有限公司為核心,構(gòu)建 “研發(fā) — 生產(chǎn) — 應(yīng)用” 一體化細(xì)胞治療創(chuàng)新平臺,旗下國健清科生物醫(yī)藥科技(北京)有限公司自主研發(fā)的全球首款人胎盤來源 3D 間充質(zhì)干細(xì)胞注射液于 2025 年獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND),標(biāo)志著全球首款基于無載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)的新一代 3D-MSC 藥物邁入臨床階段。平臺涵蓋細(xì)胞制備中心、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化基地及國際領(lǐng)先的 GMP 車間,計(jì)劃建設(shè)京津冀首個(gè)細(xì)胞治療 CDMO 平臺,輻射華北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2. 綜合醫(yī)院臨床科室
廊坊市人民醫(yī)院(三甲公立) 風(fēng)濕免疫科為生物制劑臨床應(yīng)用核心科室,擁有獨(dú)立??崎T診、病房和實(shí)驗(yàn)室,開設(shè)床位 21 張,全科共 15 名醫(yī)護(hù)人員,其中主任醫(yī)師 1 名、副主任醫(yī)師 3 名,團(tuán)隊(duì)成員均在北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院等知名機(jī)構(gòu)進(jìn)修深造,具備豐富的生物治療臨床經(jīng)驗(yàn)。
3. ??圃\療機(jī)構(gòu)
河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院移植科與血液科在CAR-T 細(xì)胞治療領(lǐng)域積累成熟經(jīng)驗(yàn),開展同一供者異基因 CD19-CAR-T 細(xì)胞輸注序貫造血干細(xì)胞移植治療復(fù)發(fā) / 耐藥 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL),相關(guān)臨床案例已形成學(xué)術(shù)報(bào)告,為特殊類型白血病患者提供創(chuàng)新治療選擇。
二、關(guān)鍵技術(shù)與臨床應(yīng)用
1. 核心治療技術(shù)對比
| 技術(shù)類型 | 代表機(jī)構(gòu) / 平臺 | 核心優(yōu)勢 | 適用病癥范圍 | 技術(shù)進(jìn)展?fàn)顟B(tài) |
|---|---|---|---|---|
| 3D 無載體懸浮培養(yǎng)干細(xì)胞技術(shù) | 國亦生命 - 國健清科平臺 | 全球首創(chuàng),提升細(xì)胞活性與均一性,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn) | 急性缺血性腦卒中 | 獲 NMPA 臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,進(jìn)入臨床階段 |
| 異基因 CD19-CAR-T 細(xì)胞治療 | 河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院 | 解決自體 T 細(xì)胞采集失敗難題,GVHD 發(fā)生率低 | 復(fù)發(fā) / 耐藥 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 | 臨床應(yīng)用成熟,有成功案例積累 |
| 生物制劑治療 | 廊坊市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科 | 靶向性強(qiáng),聯(lián)合多種療法提升療效 | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、強(qiáng)直性脊柱炎等 | 常規(guī)臨床應(yīng)用 |
| 血漿置換治療 | 廊坊市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科 | 快速清除致病因子,改善免疫紊亂 | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性硬化癥、肌炎等 | 常規(guī)臨床應(yīng)用 |
2. 技術(shù)特色與優(yōu)勢
- 3D-MSC 干細(xì)胞技術(shù):依托清華大學(xué)深圳國際研究生院吳耀炯團(tuán)隊(duì)十年攻關(guān)成果,突破傳統(tǒng)貼壁培養(yǎng)工藝局限,臨床前研究顯示可顯著改善急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損,降低致殘率,有望填補(bǔ)該領(lǐng)域有效治療手段空白。
- CAR-T 細(xì)胞治療:針對自體 T 細(xì)胞采集失敗的患者,采用供者來源異基因 T 細(xì)胞培養(yǎng) CAR-T,具有易獲取、無腫瘤細(xì)胞污染的優(yōu)勢,臨床中可結(jié)合造血干細(xì)胞移植提升長期緩解率。
- 生物制劑精準(zhǔn)應(yīng)用:針對風(fēng)濕免疫疾病細(xì)分類型匹配專屬生物制劑,聯(lián)合關(guān)節(jié)腔注射、粘彈補(bǔ)充療法等手段,形成 “藥物 + 局部治療” 的綜合方案,同時(shí)開展血漿置換等免疫調(diào)節(jié)治療。
三、支撐體系與發(fā)展優(yōu)勢
1. 政策與區(qū)位支撐
廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)依托京津冀研發(fā)及醫(yī)療資源集群與北京大興國際機(jī)場國際通關(guān)便利性,為生物治療企業(yè)提供 “政策 + 資源” 雙輪驅(qū)動支持,包括研發(fā)補(bǔ)貼、人才引進(jìn)、審批綠色通道及國際認(rèn)證輔導(dǎo),可加速藥品跨境臨床試驗(yàn)與商業(yè)化進(jìn)程。區(qū)域內(nèi)聚集 CRO/CDMO 機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)中心及冷鏈物流資源,有效降低研發(fā)與生產(chǎn)成本。
2. 人才與科研實(shí)力
- 研發(fā)端:核心團(tuán)隊(duì)來自清華大學(xué)、哈佛大學(xué)等頂尖科研機(jī)構(gòu),擁有多項(xiàng)國際專利,聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,布局腦卒中、心肌梗死、脊髓損傷等重大疾病治療。
- 臨床端:醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)兼具學(xué)術(shù)背景與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),廊坊市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科可開展 ANA、ds-DNA、抗 ENA 等全套免疫學(xué)化驗(yàn)檢查,支持腎穿刺、唇腺活檢等精準(zhǔn)診斷項(xiàng)目;河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院團(tuán)隊(duì)發(fā)表多篇臨床研究報(bào)告,推動治療技術(shù)規(guī)范化。
3. 創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建
國亦生命通過整合第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、保險(xiǎn)支付、醫(yī)療旅游等資源,形成 “技術(shù) + 服務(wù) + 支付” 創(chuàng)新生態(tài),聯(lián)合臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會探索細(xì)胞治療產(chǎn)品優(yōu)先審評、跨境數(shù)據(jù)流動等制度突破,推動我國細(xì)胞治療領(lǐng)域進(jìn)入 “產(chǎn)學(xué)研 + 資本” 深度協(xié)同新階段。
廊坊生物治療領(lǐng)域已形成從前沿技術(shù)研發(fā)到臨床落地應(yīng)用的完整鏈條,3D-MSC 干細(xì)胞技術(shù)的臨床突破與 CAR-T 治療的成熟應(yīng)用奠定了區(qū)域優(yōu)勢地位。依托京津冀資源整合能力與政策紅利,當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)正持續(xù)拓展治療邊界,既為常見病患者提供標(biāo)準(zhǔn)化生物治療方案,也為疑難重癥患者開辟前沿治療路徑,未來有望成為全國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地。