92%
2024年臺(tái)州市藥品生產(chǎn)合規(guī)率顯著提升至92%，通過(guò)強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)與市場(chǎng)巡查，構(gòu)建起覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管體系，有效預(yù)防過(guò)度服藥風(fēng)險(xiǎn) 。
浙江臺(tái)州通過(guò)多維度協(xié)同治理機(jī)制，從政策完善、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范、公眾教育、藥品零售監(jiān)管及風(fēng)險(xiǎn)防控五大維度構(gòu)建預(yù)防體系。依托《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)，結(jié)合高危藥品管理制度與數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)，形成“政府-機(jī)構(gòu)-公眾”三位一體的防控網(wǎng)絡(luò)。
一、強(qiáng)化政策監(jiān)管體系
- 1.完善法規(guī)框架實(shí)施《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，明確藥品使用全流程監(jiān)管責(zé)任。出臺(tái)《臺(tái)州市藥品零售企業(yè)行政許可規(guī)定》，規(guī)范零售端準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積最低30平方米（偏遠(yuǎn)地區(qū)）。
- 2.動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估常態(tài)化開(kāi)展“一月一統(tǒng)計(jì)、一季一分析、一年一報(bào)告”檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全環(huán)節(jié)。建立藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，2022年主動(dòng)公開(kāi)政府信息424條，強(qiáng)化信息透明化。
二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理
- 制定《臺(tái)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理制度》，要求藥劑科與臨床科室雙重管理，配備執(zhí)業(yè)藥師與藥師職稱人員 。
- 對(duì)含興奮劑藥品、涉疫藥品等實(shí)施全覆蓋檢查，2024年完成72名醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員招聘 。
1.
2. 允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從醫(yī)保目錄選擇30%非基本藥物，2025年計(jì)劃建設(shè)130家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)智能“陽(yáng)光廚房”，保障特殊人群用藥安全 。
| 對(duì)比項(xiàng) | 政策實(shí)施前 | 政策實(shí)施后（2024年） |
|---|---|---|
| 藥品生產(chǎn)合規(guī)率 | 不足85% | 92% |
| 零售企業(yè)面積標(biāo)準(zhǔn) | 無(wú)明確規(guī)范 | 最低30-60平方米 |
| 信息公開(kāi)量 | 未系統(tǒng)統(tǒng)計(jì) | 主動(dòng)公開(kāi)424條 |
三、深化公眾用藥教育
- 聯(lián)合縣醫(yī)院開(kāi)展“藥品安全宣傳周”，2025年發(fā)放宣傳資料240余份，覆蓋慢性病防治與過(guò)敏用藥 。
- 舉辦“食品安全宣傳周”，普及合理用藥知識(shí)，提升公眾健康意識(shí) 。
- 推廣“健康路橋”微信公眾號(hào)，2022年發(fā)布信息146條，提供用藥指導(dǎo)與政策解讀 。
- 試點(diǎn)“浙里食安”平臺(tái)，整合藥品溯源與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能 。
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2.
四、規(guī)范藥品零售終端
- 對(duì)藥品零售企業(yè)按信用等級(jí)實(shí)施差異化監(jiān)管，乙類非處方藥簡(jiǎn)化審批流程 。
- 要求連鎖門(mén)店執(zhí)行“七統(tǒng)一”管理（統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等） 。
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2. 明確藥品零售企業(yè)須憑處方銷售處方藥，藥師需審核處方劑量與療程 。
五、風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急管理
1. 出臺(tái)《臺(tái)州市醫(yī)藥CDMO項(xiàng)目安全管理指南》，規(guī)范生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包流程，防范工藝偏差導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn) 。
2. 規(guī)范廢棄藥品收集、運(yùn)輸、銷毀流程，2023年《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)的實(shí)施方案》明確無(wú)害化處置要求 。
通過(guò)政策引領(lǐng)、技術(shù)賦能與社會(huì)共治，臺(tái)州構(gòu)建起“預(yù)防-監(jiān)測(cè)-處置”全鏈條防控機(jī)制。2025年目標(biāo)實(shí)現(xiàn)省食品安全示范縣（市、區(qū)）全域覆蓋，藥品安全滿意度持續(xù)保持高位，為公眾健康筑牢防線 。
