818家藥品零售企業(yè)、968家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2180家次檢查、354條風(fēng)險隱患整改
寧夏吳忠市通過構(gòu)建全方位藥品監(jiān)管體系、規(guī)范臨床用藥行為、強(qiáng)化社會共治機(jī)制等多維度措施,有效防止過度服藥現(xiàn)象發(fā)生,保障群眾用藥安全,形成了從源頭到終端的全程監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)了藥品流通、使用各環(huán)節(jié)的無縫銜接和風(fēng)險防控。
一、監(jiān)管體系建設(shè)
1. 藥品流通監(jiān)管
吳忠市建立了覆蓋全市的藥品流通監(jiān)管體系,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施嚴(yán)格監(jiān)管。目前全市共有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)864家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)982家,實現(xiàn)了100%監(jiān)管覆蓋率。監(jiān)管部門采取日常監(jiān)督檢查與專項檢查、許可檢查、隨機(jī)抽查、有因檢查相結(jié)合的方式,全年對藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位實施執(zhí)法檢查679家,檢查覆蓋率達(dá)78.59%,排查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患45條,全部整改落實到位。
監(jiān)管方式 | 檢查對象 | 檢查內(nèi)容 | 整改措施 |
|---|---|---|---|
日常檢查 | 藥品零售企業(yè)818家 | 購進(jìn)渠道、處方藥銷售、儲存條件 | 當(dāng)場整改、限時整改 |
專項檢查 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)968家 | 藥品使用監(jiān)測、特殊藥品管理 | 提交整改報告 |
隨機(jī)抽查 | 網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)299家 | 線上銷售行為、藥品追溯 | 下發(fā)整改通知書 |
有因檢查 | 重點(diǎn)風(fēng)險企業(yè) | 非法渠道購藥、回流藥 | 立案查處 |
2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理
全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用全過程的監(jiān)測系統(tǒng),開展藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析,對藥品使用數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)估,實現(xiàn)藥品來源可查詢、去向可追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵循近效期先出原則,避免出現(xiàn)過期藥品,同時嚴(yán)格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品的管理,防止流入非法渠道。2023年以來,累計查辦"兩品一械"案件232起,罰沒款共計228.14萬元,有效震懾了違法行為。
3. 網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一新興領(lǐng)域,吳忠市市場監(jiān)管局扎實開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)"清源"行動,嚴(yán)管299家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),加大線上巡查力度。行動以"源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控"為原則,嚴(yán)查非法渠道購銷,重點(diǎn)核查醫(yī)保高值藥品、原研藥品及老年病常用藥品,堅決杜絕從非法渠道購進(jìn)藥品。截至目前,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)365家次,發(fā)現(xiàn)并整改隱患190條,下發(fā)《責(zé)令整改通知書》24份,查辦違法案件22起,有效規(guī)范了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售秩序。
二、臨床用藥規(guī)范
1. 醫(yī)師合理用藥原則
吳忠市嚴(yán)格要求醫(yī)師遵循合理用藥原則,能口服不肌注,能肌注不輸液,依據(jù)相關(guān)疾病診療規(guī)范、用藥指南和臨床路徑合理開具處方,優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。各級藥事質(zhì)量控制中心充分發(fā)揮作用,加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥害事件的監(jiān)測,按規(guī)定及時上報,提高應(yīng)急處置能力,保證用藥安全。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對解熱鎮(zhèn)痛類藥物限定每次開具三天的量,如布洛芬、連花清瘟等,有效控制了藥品使用量。
用藥層級 | 用藥原則 | 適用情況 | 監(jiān)管措施 |
|---|---|---|---|
優(yōu)先級 | 口服給藥 | 輕癥、慢性病 | 處方審核、用藥監(jiān)測 |
次選級 | 肌肉注射 | 急癥、口服無效 | 藥師指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測 |
限制級 | 靜脈輸液 | 重癥、急救 | 嚴(yán)格審批、全程監(jiān)護(hù) |
2. 藥師處方審核
全市強(qiáng)化藥師對處方的審核,加大培訓(xùn)力度,在二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展前置處方審核,發(fā)現(xiàn)問題提前預(yù)警,杜絕不合理處方產(chǎn)生。同時完善管理制度,提高藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。監(jiān)管部門嚴(yán)處執(zhí)業(yè)藥師"掛證"行為,聚焦處方藥銷售,督促執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、審方簽字,確保每一張?zhí)幏蕉冀?jīng)過專業(yè)審核,從源頭上防止過度用藥。
3. 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理
吳忠市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不斷創(chuàng)新服務(wù)方式,優(yōu)化服務(wù)流程,通過藥品拆零銷售等方式,精準(zhǔn)合理用藥。在現(xiàn)有藥品規(guī)格包裝的基礎(chǔ)上,對解熱鎮(zhèn)痛類藥物進(jìn)行拆零,所有包裝根據(jù)實際情況分成小單元,統(tǒng)一包裝,注明用法用量。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過多渠道向居民科普合理用藥,對發(fā)熱診室接診患者按需配藥,對發(fā)熱藥物使用設(shè)定限制條件,減少不合理用藥,在高效用好當(dāng)前醫(yī)療資源的滿足了更多患者的用藥需求。
三、社會共治機(jī)制
1. 公眾宣傳教育
吳忠市創(chuàng)新宣傳形式,形成社會共治格局,通過懸掛宣傳標(biāo)語、制作宣傳展板、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立咨詢宣傳臺、進(jìn)企業(yè)送法規(guī)等形式,采取上下聯(lián)動、內(nèi)外配合、監(jiān)幫結(jié)合的工作方式,號召企業(yè)齊參與安全用藥宣傳。充分利用微信公眾號等平臺發(fā)布用藥購藥指南,督促零售藥店采取限購、推薦替代藥品等形式,引導(dǎo)群眾科學(xué)合理購藥用藥。2023年以來,累計向群眾發(fā)放宣傳彩頁10000余份,通過"寧夏藥安早知道""吳忠市市場監(jiān)管"等微信公眾號發(fā)布的關(guān)于安全用藥科普知識短視頻630余次,受眾人群達(dá)4萬余人。
宣傳方式 | 覆蓋人群 | 宣傳內(nèi)容 | 實施效果 |
|---|---|---|---|
線下宣傳 | 社區(qū)居民 | 安全用藥知識、合理用藥原則 | 發(fā)放資料10000余份 |
微信公眾號 | 網(wǎng)絡(luò)用戶 | 用藥指南、藥品科普 | 短視頻630余次 |
LED屏幕 | 就醫(yī)人群 | 安全用藥標(biāo)語 | 直觀展示 |
家庭醫(yī)生 | 困難群體 | 個性化用藥指導(dǎo) | 上門服務(wù)、精準(zhǔn)用藥 |
2. 特殊群體保障
吳忠市聚焦困難群體用藥,協(xié)調(diào)寧夏國藥控股、福源堂、同源祥、仁德堂等企業(yè)籌備貨源,向群眾免費(fèi)發(fā)放布洛芬片13.2萬片、對乙酰氨基酚片8萬片,投放平價抗原檢測試劑盒12萬人份。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的家庭醫(yī)生主動聯(lián)系對接孤寡老人、殘疾人等困難群體,為市民提供基本醫(yī)療、健康管理等服務(wù),為村民準(zhǔn)備了退熱藥品、感冒藥品,還有高血壓藥品等,主要針對孤寡老人、慢性病及弱勢群體,在診斷期間發(fā)生了感冒發(fā)熱咳嗽等癥狀的話,衛(wèi)生院將對這些人免費(fèi)發(fā)藥,進(jìn)行監(jiān)測,上門服務(wù),確保特殊群體用藥安全。
3. 多部門協(xié)同聯(lián)動
吳忠市組織市場監(jiān)管、網(wǎng)信、商務(wù)、衛(wèi)健、公安等部門加大聯(lián)動配合,強(qiáng)化對藥械質(zhì)量、價格的監(jiān)督檢查,及時防范化解因購買防疫藥品引發(fā)的矛盾糾紛。通過加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動,強(qiáng)化跨部門跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法,2023年以來累計查辦藥械妝普通程序案件122起,罰沒款共計198.54萬元。全市共出動執(zhí)法人員318人次,檢查零售藥店772家次、藥品批發(fā)企業(yè)15家次,處理藥械投訴99起,現(xiàn)場辦理案件2起,市場秩序規(guī)范有序,形成了多部門齊抓共管的良好局面。
寧夏吳忠市通過構(gòu)建全方位的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、規(guī)范臨床用藥行為、強(qiáng)化社會共治機(jī)制,從源頭預(yù)防、過程管控到后果處置形成了完整的防止過度服藥工作體系,有效保障了群眾用藥安全,為全國其他地區(qū)提供了可借鑒的經(jīng)驗和做法。