5項核心措施
西藏那曲通過構(gòu)建“法規(guī)約束+技術監(jiān)管+公眾教育+應急響應”四位一體防控體系,2022年藥品安全風險排查覆蓋率提升至95%,精麻藥品濫用事件同比下降37%。
西藏那曲為降低過度服藥風險,實施多維度防控策略,涵蓋監(jiān)管強化、技術追溯、公眾教育及應急響應等層面,具體措施如下:
一、完善法規(guī)與監(jiān)管體系
- 1.國家與地方法規(guī)并行依據(jù)《西藏自治區(qū)藥品管理條例》,明確藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條監(jiān)管責任。出臺《那曲市藥品安全監(jiān)管工作實施方案》,建立市縣鄉(xiāng)三級聯(lián)動機制,重點監(jiān)管藏藥制劑、疫苗等高風險品種。
- 2.多部門協(xié)同監(jiān)管衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、公安局聯(lián)合成立藥品安全專項整治工作組,2022年開展12項專項檢查,覆蓋1.3萬余家單位,查處案件49起。建立“區(qū)-地-縣”三級風險會商機制,運用大數(shù)據(jù)監(jiān)測藥品不良反應信號,2024年完成2029批次抽檢,合格率99.2%。
- 3.重點領域?qū)m椪伪O(jiān)管領域具體措施典型案例精麻藥品管理推行電子印鑒卡全程追溯,實現(xiàn)來源可查、去向可追。2024年培訓50余名藏醫(yī)制劑人員,規(guī)范傳統(tǒng)工藝備案流程。藏藥標準建設修訂《95部頒藏藥標準》,完成152個品種標準研究。推動藏藥新藥研發(fā),2022年新增2個1類創(chuàng)新藥上市。
二、強化醫(yī)療機構(gòu)管理
- 組織醫(yī)療機構(gòu)參加《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》培訓 ,重點解決工藝滅菌、農(nóng)殘檢測等難點。
- 2023年清理過期藥品8種,銷毀抗生素、維生素等藥品,確保藥房分類存儲 。
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2. 精麻藥品采購、出入庫、使用全流程電子化記錄 ,2022年檢查14家藏醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,發(fā)現(xiàn)并整改56項隱患。
3. 定期開展藥師、醫(yī)師《麻醉藥品和精神藥品管理條例》培訓 ,考核合格后授予處方權。
三、提升公眾用藥安全意識
- 聯(lián)合戒毒所進校園展示30余種仿真毒品模型 ,發(fā)放200余份手冊,覆蓋300余名師生。
- 社區(qū)開展“合理用藥,拒絕濫用”主題活動 ,發(fā)放宣傳資料800余份,接受咨詢50人次。
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2. 要求藥品包裝標注“國藥準字”“進口藥品注冊證號”,說明書注明不良反應、禁忌等 。
3. 提示公眾警惕“止咳水”“復方甘草片”等易濫用藥物 ,強調(diào)需憑處方購買并遵醫(yī)囑使用。
四、運用信息化手段監(jiān)測與追溯
- 藥品零售企業(yè)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”遠程審方 ,確保電子處方真實合法。
- 2022年清理47件醫(yī)療器械化妝品備案 ,建立藥品追溯平臺。
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2. 規(guī)劃建設自治區(qū)藥品綜合監(jiān)管平臺 ,推動藥品全生命周期數(shù)字化管理。
五、應急處置與風險防控
1. 2021年開展藥品安全突發(fā)事件桌面推演 ,模擬11人聚集性不良反應事件,檢驗預案實用性。
2. 建立90家藥品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院 ,2024年上報監(jiān)測報告364份,同比增長23.3%。
3. 發(fā)布用藥安全提示 ,涵蓋購藥渠道、說明書閱讀、用藥禁忌等內(nèi)容。
通過上述措施,西藏那曲構(gòu)建了“預防-監(jiān)管-應急”全鏈條防控網(wǎng)絡,2022年藥品安全形勢穩(wěn)中向好,公眾合理用藥意識顯著提升。未來需持續(xù)完善藏藥標準體系,深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”技術應用,進一步降低過度服藥風險。