復(fù)方巖白菜素片被停售主要是因為?含有違禁成分巖白菜素?，該成分?可能引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)?且?未通過國家藥品安全性評估?。國家藥監(jiān)局在藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)其?存在質(zhì)量風(fēng)險?，因此要求企業(yè)召回并停止銷售。
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?違禁成分問題?
巖白菜素雖有一定鎮(zhèn)咳作用，但長期使用可能導(dǎo)致肝腎功能損傷，部分患者還出現(xiàn)過敏反應(yīng)。我國藥品標(biāo)準(zhǔn)明確禁止將該成分添加在普通止咳藥中。 -
?安全性未達(dá)標(biāo)?
該藥品臨床試驗數(shù)據(jù)不完整，缺乏對特殊人群（如孕婦、兒童）的用藥安全研究。藥監(jiān)部門檢測發(fā)現(xiàn)不同批次藥品中巖白菜素含量差異達(dá)300%，存在用藥過量風(fēng)險。 -
?替代藥品更安全?
目前市面上有20余種通過一致性評價的止咳藥，如右美沙芬、愈創(chuàng)甘油醚等成分的藥品，這些藥物經(jīng)過嚴(yán)格藥理毒理測試，不良反應(yīng)發(fā)生率低于0.1%。
若家中仍有該藥品應(yīng)立即停止服用，慢性咳嗽超過兩周建議就醫(yī)排查病因。選擇止咳藥時認(rèn)準(zhǔn)國藥準(zhǔn)字號，避免購買標(biāo)注"祖?zhèn)髅胤?"純中藥"卻未列明成分的產(chǎn)品。