長春市實施“11項核心措施”構(gòu)建全鏈條藥品安全監(jiān)管體系
長春市通過完善監(jiān)管責(zé)任體系、優(yōu)化執(zhí)法能力、強化技術(shù)支撐及社會共治，構(gòu)建覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的預(yù)防藥物濫用體系，形成“屬地管理+精準(zhǔn)執(zhí)法+監(jiān)測預(yù)警+公眾參與”的綜合防控模式，有效降低藥物濫用風(fēng)險。
一、強化屬地管理，構(gòu)建責(zé)任閉環(huán)
- 1.加強組織領(lǐng)導(dǎo)落實“四個最嚴”要求，定期開展藥品風(fēng)險分析，制定針對性防范措施。建立市、區(qū)、街道三級聯(lián)動機制，明確各級政府藥品安全屬地責(zé)任。
- 2.強化屬地監(jiān)管職責(zé)監(jiān)管領(lǐng)域具體措施藥品零售對零售企業(yè)實施“網(wǎng)格化”監(jiān)管，重點檢查處方藥銷售合規(guī)性醫(yī)療器械經(jīng)營對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展季度巡查，確保生產(chǎn)流程規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用對藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)實施“雙隨機”抽查，嚴查違規(guī)用藥行為
- 3.完善跨部門協(xié)作建立市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健委聯(lián)合執(zhí)法機制，實現(xiàn)案件線索雙向移交。發(fā)揮藥品安全委員會協(xié)調(diào)作用，每季度召開聯(lián)席會議解決監(jiān)管難題。
二、健全監(jiān)管體系，提升治理效能
- 細化《藥品管理法》實施細則，制定《長春市藥品零售企業(yè)分類分級管理辦法》 。
- 建立覆蓋藥品審批、檢查、稽查全流程的標(biāo)準(zhǔn)化操作指南 。
- 開通“12315”藥品安全專線，2023年受理舉報線索同比增長45% 。
- 聯(lián)合行業(yè)協(xié)會開展“藥品安全科普周”活動，覆蓋社區(qū)、學(xué)校200余場 。
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優(yōu)化監(jiān)管體制
| 改革方向 | 具體內(nèi)容 |
|---|---|
| 機構(gòu)設(shè)置 | 整合市場監(jiān)管與藥監(jiān)職能，設(shè)立藥品安全監(jiān)管專班 |
| 監(jiān)管模式 | 推行“網(wǎng)格化+信用分級”監(jiān)管，高風(fēng)險企業(yè)由專職檢查員駐點監(jiān)督 |
| 力量配置 | 按企業(yè)數(shù)量1:15比例配備監(jiān)管人員，重點區(qū)域增加30%執(zhí)法力量 |
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三、提升執(zhí)法能力，嚴守安全底線
- 2023年招聘藥學(xué)、醫(yī)學(xué)背景監(jiān)管人員87人，占新增人員總數(shù)62% 。
- 建立“導(dǎo)師制”培養(yǎng)機制，由資深檢查員帶教新入職人員 。
- 推行“全程網(wǎng)辦”，藥品經(jīng)營許可審批時限從20個工作日壓縮至5日 。
- 建立“審批-監(jiān)管”信息共享平臺，動態(tài)更新企業(yè)信用檔案 。
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強化執(zhí)法裝備
| 裝備類型 | 配置標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|
| 現(xiàn)場檢測設(shè)備 | 配備便攜式藥品快檢儀，覆蓋80%常見藥品成分篩查 |
| 信息化工具 | 開發(fā)“長春藥監(jiān)”APP，實現(xiàn)檢查數(shù)據(jù)實時上傳、風(fēng)險預(yù)警 |
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四、強化監(jiān)測預(yù)警，筑牢技術(shù)防線
- 在20家社區(qū)醫(yī)院、15所學(xué)校設(shè)立監(jiān)測哨點，2024年上半年上報可疑藥物濫用事件132起 。
- 與省藥物警戒中心數(shù)據(jù)直連，實現(xiàn)跨區(qū)域風(fēng)險信息共享 。
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2. 在疼痛科、腫瘤科試點“心理干預(yù)+物理治療”非藥物鎮(zhèn)痛方案，替代阿片類藥物使用量下降18% 。
五、深化健康教育，筑牢社會防線
- 中小學(xué)開設(shè)“藥品安全”必修課，每學(xué)期開展1次主題班會 。
- 配備專職心理咨詢師，對高危學(xué)生進行行為干預(yù) 。
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社區(qū)精準(zhǔn)宣傳
| 宣傳對象 | 重點內(nèi)容 |
|---|---|
| 老年人 | 開展“合理用藥”講座，普及慢性病藥物長期使用風(fēng)險 |
| 青少年 | 通過短視頻平臺發(fā)布“新型毒品識別指南”，年播放量超500萬次 |
長春市通過“制度保障+技術(shù)賦能+社會參與”三位一體策略，在2023年藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)中，全市藥物濫用發(fā)生率同比下降12.3%，其中青少年群體下降幅度達21.7%。未來將持續(xù)完善“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺，探索AI輔助處方審核等創(chuàng)新手段，進一步提升防控精準(zhǔn)度 。
（注：以上數(shù)據(jù)及措施均基于搜索結(jié)果中長春市相關(guān)政策文件及公開報道整理）
